东方生物获FDA及欧盟认证，拓展海外市场

author 2024-12-22

东方生物(688298.SH)近日公布双重利好消息，进一步巩固其在体外诊断领域的全球竞争力。首先，其全资子公司美国衡健生物科技有限公司获得美国食品药品监督管理局(FDA) 510(K)许可证，获准销售毒品尿杯联合检测试剂（专业/自测）。其次，东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）获得欧盟IVDR注册证书。 FDA 510(K)许可证的获得，标志...